Домашняя страница / О компании / Новости

Белтаможсервис получил сертификат (GDP) в фармацевтической отрасли

21.06.2021

Транспортно-логистический центр «Минск-Белтаможсервис-2» успешно прошел сертификацию на соответствие Надлежащей Дистрибьюторской Практике (GDP) в фармацевтической отрасли.

Согласно Указу Президента Республики Беларусь от 31.12.2019 № 499 "Об обращении лекарственных средств", с 1-го января 2021г. владельцы таможенных складов и складов временного хранения при обработке и хранении лекарственных средств обязаны соблюдать Правила надлежащей дистрибьюторской практики.

Заключение №000005/GDP/2021 о соответствии Правилам надлежащей дистрибьютерской практики в рамках Евразийского экономического союза выдано Министерством здравоохранения Республики Беларусь и подтверждает, что, на основании сведений, полученных при проведении инспектирования, проведенного ГУ «Государственный фармацевтический надзор в сфере обращения лекарственных средств», 29 марта 2021 года установлено, что деятельность по хранению и складированию грузов (лекарственных средств) соответствует Правилам надлежащей дистрибьютерской практики в рамках Евразийского экономического союза. Склад ТЛЦ «Минск-Белтаможсервис-2» включает 3 холодильные камеры с температурным режимом +2,-+8 по 60 м2 (48 паллето-мест) и возможность напольного хранения 60 м2 (48 паллето-мест), а также стеллажное хранение 201,6м2 (193 паллеты). Общая площадь складов ТЛЦ «Минск-Белтаможсервис-2» порядка 19000 м2.

В соответствии с положительным заключением, выданным государственным учреждением «Государственный фармацевтический надзор в сфере обращения лекарственных средств «Госфармнадзор» деятельность по хранению и обработке грузов (лекарственных средств) осуществляемая на складские площади ТЛЦ «Минск – Белтаможсервис-2» (СВХ № СВ-0604/000256) соответствует правилам надлежащей дистрибьютерской практики в рамках Евразийского экономического союза. РУП «Белтаможсервис», как ведущий логистический оператор Республики Беларусь, одним из первых в стране получил подтверждение соответствия своих складских комплексов высоким международным стандартам и готов оказывать услуги по хранению и обработке лекарственных средств, в том числе требующих определенных температурных режимов.

Получение аналогичного заключения планируется в отношении складских площадей ТЛЦ «Могилев – Белтаможсервис», ТЛЦ «Брест- Белтаможсервис-2» и ТЛЦ «Гомель – Белтаможсервис».

Справочно: надлежащая дистрибьюторская практика (GDP) — это система обеспечения качества для складских предприятий в сфере обращения лекарственных средств. Согласно принятым на международном уровне правилам GDP дистрибьюторы фармацевтической продукции должны привести свою деятельность в соответствие с этими стандартами. Реализация правил GDP обеспечивает наличие во всей цепи поставок согласованных систем менеджмента качества: начиная с доставки сырья на производственные предприятия и заканчивая отгрузкой готовой продукции конечным пользователям. В его основу положены подходы и принципы Надлежащей дистрибьюторской практики, принятые в ЕС и рекомендованные Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).

Сохранение безопасности и качества продукции в ходе ее оптовой реализации имеет исключительно важное значение в фармацевтической отрасли.

По теме: БЕЛТА, SB.BY